美国FDA制定PMTA申请指南

2019-07-08

美国食品与药品管理局(FDA)已经于2019年6月份确定了其指导制造商们提交新型烟草产品申请的指南。

对于该指南,美国食品与药品管理局在其官方网站上所发布的消息指出,该指南的全称为《新型烟草产品上市前申请(PMTA)指南》。其新产品的申请范围涵盖电子烟碱输送装(ENDS),如电子烟以及类似的蒸汽类产品,另外还有使用液体烟碱和含有烟碱的电子烟液的相关产品。

有分析人士认为,尽管新的指南已经出台,但其中仍存在着许多的问题:例如,它将如何严格对待或支持新型烟草制品申请所需的证据等。

来源:https://ecigintelligence.com
相关时讯